La communication de Santé Canada “a pour objet de communiquer à l’industrie, aux praticiens et au public la position de Santé Canada en ce qui a trait à la classification et à la réglementation des produits topiques qui sont situés à la frontière entre les cosmétiques et les drogues et qui contiennent des exosomes d’origine humaine, des vésicules extracellulaires humaines ou des milieux conditionnés par des cellules humaines”.
L’Avis décrit les critères en fonction desquels un tel produit sera classé et réglementé en tant que produit médicamenteux ou produit cosmétique.

Santé Canada y rappelle les définitions et la réglementation applicable aux cosmétiques et aux drogues.
L’Agence détaille aussi les trois critères qui déterminent la classification pour ce type de produit.

La présentation du produit
Santé Canada a constaté que les étiquettes de produit, les notices d’accompagnement ou les publicités conçues par certaines entreprises de cosmétiques donnent l’impression que leurs produits topiques contenant des exosomes d’origine humaine, des vésicules extracellulaires humaines ou des milieux conditionnés par des cellules humaines sont des produits médicamenteux. Et rappelle que les produits qui font l’objet d’allégations thérapeutiques entrent dans la catégorie des drogues.

Le niveau d’action
Pour être classés comme des cosmétiques, …