Ça ressemble à un véritable évènement, et ça ne s’était pas produit depuis la fin des années 1990 : la FDA américaine vient de publier un “Final Order” pour ajouter un filtre UV au Monographe M020 sur les produits solaires.
Le Final Administrative Order (OTC000039) a été publié le 10 juin 2026.
Il modifie la Monographie M020 sur les produits de protection solaire OTC, pour y ajouter le Bemotrizinol (n°CAS : 187393-00-6, n° CE : -, INCI : bis-Ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine) et autoriser son utilisation en tant qu’actif.
La FDA indique qu’elle considère la substance GRASE (généralement reconnu comme sûr et efficace) pour une utilisation dans les produits de protection solaire pour les adultes et les enfants de six mois et plus.
Les produits contenant du Bemotrizinol pourront donc maintenant être commercialisés aux États-Unis sans autorisation préalable.
Commentaire de la FDA : “Le bémotrizinol est le premier nouveau principe actif à être ajouté à une monographie relative aux OTC dans le cadre de la procédure simplifiée mise en place par la loi CARES. La décision prise aujourd’hui s’inscrit dans la priorité du rapport stratégique ‘Make America Healthy Again’ (MAHA): ‘La FDA encouragera l’innovation sur le marché des crèmes solaires et améliorera les procédures réglementaires applicables aux crèmes solaires en vente libre, qui ont pris du retard par rapport à celles d’autres pays’”.
Les conditions d’utilisation
Pour être utilisé, le Bemotrizinol doit satisfaire à différentes conditions :
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