Après l’Opinion finale du CSSC de mars 2023, et les restrictions de la substance adoptées par la Commission européenne, l’industrie cosmétique a fourni des informations complémentaires en support de sa sécurité d’utilisation à des pourcentages plus importants dans les produits bucco-dentaires. Le CSSC vient de publier son Opinion finale à ce sujet.
Background
Suite à la proposition réglementaire des services de la Commission visant à restreindre l’utilisation de l’Hydroxyapatite (nano) dans les cosmétiques (publiée ensuite via le Règlement 2024/858), l’industrie a présenté des éléments démontrant son innocuité à des concentrations plus élevées dans les produits bucco-dentaires.
Le CSSC a adopté son Opinion préliminaire en mai 2025, validant l’utilisation sûre des concentrations proposées par l’industrie.
Pour le background complet, voir les articles
• Hydroxyapatite : nouvelle demande d’Opinion au CSSC (produits bucco-dentaires), CosmeticOBS, 27 novembre 2023
• Règlement 2024/858 : 12 nanos interdits, l’Hydroxyapatite soumise à restrictions, CosmeticOBS, 18 mars 2024
• Hydroxyapatite dans les produits bucco-dentaires : Opinion préliminaire du CSSC, CosmeticOBS, 7 avril 2025
Cette Opinion a fait l’objet d’une période de consultation du 3 avril au 30 mai 2025. Les commentaires reçus au cours de cette période ont été examinés par le CSSC.
Dans le document final, les principales modifications ont été apportées aux sections suivantes : Tableau 6 (Section 3.1.9.2. : Hydroxyapatite (nano) dans les milieux de culture cellulaire) et un tableau récapitulatif a été ajouté pour décrire la biocompatibilité in vitro et l’irritation des nanoparticules d’hydroxyapatite biomimétiques sur l’épithélium buccal humain …
