Le 11 juin 2025, l’ECHA (Agence européenne des produits chimiques) a relayé la proposition de la France de classification et d’étiquetage harmonisés (CLH) du Sodium fluoride, couramment utilisé dans les soins bucco-dentaires, notamment en tant que substance reprotoxique et perturbateur endocrinien.
Le fluorure de sodium (n°CAS : 7681-49-4, n° CE : 231-667-8, INCI : Sodium fluoride) est un ingrédient listé dans le Cosing, avec les fonctions : Agent antiplaque, Agent de soins bucco-dentaires.
La substance est incluse dans l’Annexe III/62 du Règlement Cosmétiques européen 1223/2009, qui limite son utilisation à 0,15 % dans les produits bucco-dentaires, avec des mentions d’avertissement.
Elle figure également à l’Annexe VI/009-004-00-7 du Règlement CLP européen 1272/2008, avec les classifications suivantes.
• Acute Tox. 3* - H301 - Toxique en cas d’ingestion.
• Eye Irrit. 2 - H315 - Provoque une irritation cutanée.
• Skin Irrit. 2 - H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
La France propose de classifier la substance de la façon suivante.
• Acute Tox. 3, H301 - Toxique en cas d’ingestion.
• Acute Tox. 3, H331 - Toxique par inhalation.
• Skin Irrit. 2, H315 - Provoque une irritation cutanée.
• Eye Irrit. 2, H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
• Repr. 1B, H360F - Peut nuire à la fertilité.
• ED HH 1, EUH380 - Peut provoquer une perturbation endocrinienne chez l’être humain.
La France propose également les limites de concentration spécifiques suivantes.
• Oral : …
