“À compter d’aujourd’hui, la FDA disposera d’une plateforme unique et intuitive dédiée aux effets indésirables, qui permettra de mieux servir les scientifiques de l’agence, les chercheurs et le public”, a déclaré Marty Makary, commissaire de la FDA.

La nouvelle plateforme est intitulée “FDA Adverse Event Monitoring System” (AEMS).
Avec ce nouveau système, les rapports d’effets indésirables soumis à la FDA pour les médicaments, les produits biologiques, les vaccins, les cosmétiques et les aliments pour animaux sont maintenant présentés dans un tableau de bord unique et simplifié. D’ici la fin mai 2026, l’AEMS contiendra des rapports en temps réel sur les événements indésirables pour tous les produits réglementés par la FDA.

L’intérêt pour la FDA

Par le passé, la FDA traitait environ 6 millions de rapports d’effets indésirables par an à partir d’un ensemble disparate de sept bases de données, qui étaient coûteuses et dotées d’une interface utilisateur médiocre, rendant les recherches difficiles, selon les propres mots de l’Agence.
Le fonctionnement de ces plateformes coûtait environ 37 millions de dollars par an. Avec l’AEMS, l’Agence prévoit d’économiser environ 120 millions de dollars au cours des cinq prochaines années.

La FDA prévoit également que le nouveau système …