“Ce lancement marque une nouvelle étape dans la stratégie de modernisation de la FDA, qui comprend une transparence radicale”, indique l’Agence dans son communiqué.
Et la transparence est bien totale, puisque cette base de données, associée à un moteur de recherches, permet aux consommateurs d’avoir accès à toutes les données disponibles sur les effets indésirables dont la FDA a eu connaissance depuis 2001, avec la promesse d’une actualisation quotidienne.
Le public a accès librement et gratuitement à toutes ces données, et peut y appliquer différents filtres de sélection, comme le nom du produit, la marque, le type d’effet indésirable, la date où il est survenu…

Tous les rapports d’effets indésirables sont ainsi publiés, qu’il s’agisse de ceux rendus obligatoires par le MoCRA, des rapports volontaires des fabricants et distributeurs, des signalements effectués par les professionnels de santé ou les consommateurs eux-mêmes.
D’où cet avertissement de l’Agence : “Les rapports figurant dans ce tableau de bord n’ont pas été vérifiés par la FDA, et leur publication n’indique pas que la FDA a conclu que le produit était à l’origine de l’effet indésirable. De plus, les données FAERS ne constituent pas un indicateur du profil de sécurité du produit …